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Anvisa também determinou a apreensão e proibiu a fabricação de outros medicamentos sem cadastro sanitário

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição e uso de medicamentos fabricados pelos laboratórios Hypofarma e Cimed. A medida foi tomada após notificações de problemas em lotes específicos dos produtos.
Além disso, a agência sanitária informou que também determinou a apreensão e proibiu desde a fabricação até o uso de uma série de medicamentos e fitoterápicos sem registro, notificação ou cadastro sanitário.
No caso da Hypofarma, a medida atinge o medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável (caixa com 50), utilizando como corticoide anti-inflamatório.
A própria empresa informou o recolhimento voluntário do lote 25091566. Isso porque foi identificado o escurecimento da solução quando o produto é diluído em associação com determinados medicamentos.
A Cimed também divulgou o recolhimento voluntário, mas do lote 2424299 dos medicamentos Atorvastatina cálcica 40mg e Rosuvastatina 20 mg, que são utilizados para controle do colesterol.
A motivação foi a suspeita de mistura de embalagens com cartuchos de Rosuvastatina identificados em lote de Atorvastatina. A Anvisa também suspendeu a comercialização, distribuição e uso dos produtos relacionados a esse lote específico (2424299) no Brasil.
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Abaixo, a nota da Cimed e Hipofarma:
"A Cimed esclarece que a ocorrência em questão transcorreu em 2025 e como medida preventiva e voluntária, tempestivamente comunicada à Anvisa, a Companhia efetuou o recolhimento de unidades do lote de Rosuvastatina e do lote de Atorvastatina no ano passado. Caso, remotamente, algum consumidor ainda tenha alguma unidade de lote relacionado a ocorrência, orientamos que entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Cimed para receber as orientações necessárias: sac@grupocimed.com.br ou 0800-7044647".
"A Hypofarma informa que o recolhimento voluntário do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável foi adotado de forma preventiva e em alinhamento aos protocolos regulatórios e de qualidade estabelecidos pela Anvisa.
A medida demonstra o compromisso histórico da empresa com a segurança dos pacientes, a transparência de seus processos e o rigor dos controles de qualidade aplicados em todas as etapas de fabricação e monitoramento de seus produtos.
A companhia esclarece que o recolhimento é restrito ao lote mencionado e reforça que segue realizando análises técnicas e acompanhamentos internos com total responsabilidade e colaboração junto às autoridades sanitárias competentes.
Com décadas de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma mantém investimentos contínuos em tecnologia, rastreabilidade e aprimoramento de seus processos produtivos, preservando os elevados padrões de qualidade que marcam a trajetória da empresa".
Os medicamentos e fitoterápicos apreendidos por estarem sem registro, notificação ou cadastro sanitário são:
A medida também vale para todos os lotes dos fitoterápicos da marca Status Verde:
*Com informações da Agência Brasil.
**Sob supervisão de Renan Dantas.
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