Anvisa fecha o cerco a versões manipuladas do Ozempic e acelera aprovação de ‘caneta emagrecedora’ genérica
A Agência veta manipulação de semaglutida e prioriza análise de registros que devem ganhar espaço após o fim da patente em 2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (26) uma decisão que redesenha o futuro das chamadas “canetas emagrecedoras” no Brasil.
- VEJA TAMBÉM: Descubra como os gigantes do mercado estão investindo: o podcast Touros e Ursos traz os bastidores toda semana; acompanhe aqui
Ao mesmo tempo em que proibiu a produção e a venda das versões manipuladas de medicamentos à base de semaglutida em farmácias, a autarquia anunciou que dará prioridade à análise e ao registro genéricos e similares do Ozempic, desenvolvido pela dinamarquesa Novo Nordisk.
A medida busca atacar duas frentes críticas: os riscos de segurança relacionados às manipulações sem garantia de eficácia e a necessidade de assegurar abastecimento regular de um medicamento que se tornou peça-chave no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2.
A proibição das manipulações
Farmácias de manipulação não poderão mais oferecer semaglutida sob qualquer forma. Segundo a Anvisa, essas versões representam risco elevado porque não passam pelos testes exigidos para comprovar pureza, estabilidade e segurança.
Na prática, a agência entende que esses produtos podem conter doses imprecisas, impurezas ou até substâncias contaminantes, o que pode prejudicar a saúde do paciente.
A decisão endurece o controle sobre medicamentos análogos de GLP-1, nomenclatura técnica da semaglutida sintética. Esse grupo de medicamentos também inclui o Wegovy e o Rybelsus.
Leia Também
Além disso, a decisão reforça medidas já em vigor, como a retenção obrigatória da receita nas farmácias.
O tabuleiro do pós-patente
Mais do que conter riscos, a Anvisa prepara terreno para o período pós-quebra de patente.
A patente da liraglutida, princípio ativo do Saxenda, expirou em março último. Já a da semaglutida é válida até o início do ano que vem.
Ao priorizar a análise de novos registros, a agência busca criar condições para a entrada de versões genéricas nacionais, capazes de ampliar o acesso e reduzir custos ao sistema de saúde.
De acordo com a Anvisa, o movimento está alinhado à política de fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, que prevê maior participação da produção local na oferta de medicamentos estratégicos.
A lógica dessa política é estimular a concorrência e, ao mesmo tempo, reduzir a dependência de importações.
Em que pé estão as canetas emagrecedoras genéricas
A Anvisa recebeu pelo 19 pedidos de registro relacionados aos princípios ativos das canetas emagrecedoras.
Até o dia 6 de agosto, nove desses pedidos envolviam medicamentos sintéticos à base semaglutida. Sete tinham a liraglutida sintética como base. Todos os pedidos em questão ainda aguardam o início da análise.
Há ainda três processos de medicamentos biológicos à base de liraglutida, semaglutida e à combinação insulina icodeca + semaglutida. Esses três processos aguardam distribuição para análise técnica.
COMPARTILHAR
A inusitada relação entre Frozen, o PCC, o dono do Banco Master e o Atlético-MG
Um documento da CVM revelou que fundos com nomes inspirados em personagens da Disney estão no centro de uma teia de investimentos
Gestora do ‘Warren Buffet de Londrina’ aumenta participação em incorporadora listada na B3
A Real Investor atingiu uma participação de 10,06% na Even em meio ao anúncio da “nova poupança”, que tende a beneficiar empresas no setor de construção civil focadas em média renda
Exclusiva: Elo lança nova proposta de cartões com foco nos empreendedores e MEI. Confira a proposta para os clientes PJ
O portfólio repaginado conta com três categorias de cartões: Elo Empresarial, Elo Empresarial Mais e Elo Empresarial Grafite. Veja em qual você se encaixa.
Vítimas de metanol: o alerta que o caso Backer traz
Cinco anos após o escândalo da cervejaria em Belo Horizonte, vítimas seguem sem indenização
Com novas regras de frete grátis, Amazon (AMZO34) intensifica disputa contra o Mercado Livre (MELI34)
Segundo o Itaú BBA, a Amazon reduziu o valor mínimo para frete grátis de R$ 79 para R$ 19 desde 15 de agosto
Entenda o colapso da Ambipar (AMBP3): como a gigante ESG virou um alerta para investidores
Empresa que já valeu mais que Embraer e Gerdau na bolsa de valores hoje enfrenta risco de recuperação judicial após queda de mais de 90% nas ações
Gol limita bagagem de mão em passagens básicas; Procon pede explicações e Motta acelera projeto de gratuidade
Empresas aéreas teriam oferecido tarifas com restrições à bagagem de mão, com custo pelo despacho. Motta e Procon reagem
Em busca de mais informações sobre a fraude, CVM assina novo acordo de supervisão no âmbito das investigações de Americanas (AMER3)
Contrato pode evitar ações punitivas ou reduzir penas em até 60% se a companhia colaborar com a investigação
Quem é a empresa que quer ganhar dinheiro licenciando produtos do metrô de São Paulo
A 4Takes, responsável por marcas como Porsche e Mercedes-Benz, agora entra nos trilhos do Metrô de São Paulo, com direito a loja oficial e pop-up nas estações
Dona da Gol (GOLL54), Abra mira IPO nos EUA em meio à reorganização da aérea no Brasil
Controladora da companhia aérea pretende abrir capital no exterior enquanto a Gol avalia fechar o capital local e sair do nível 2 de governança da B3
Do “Joesley Day” à compra da Eletronuclear: como os irmãos Batista se reergueram de escândalo e ampliaram seu império
Após o escândalo do “Joesley Day”, os irmãos Batista voltam aos holofotes com a compra da Eletronuclear e ampliam o alcance da J&F no setor de energia nuclear
Moody’s Analytics já estava prevendo a crise na Ambipar (AMBP3) desde 2024… foi só o mercado que não viu
De acordo com o diretor Tadeu Marcon Teles, o modelo da companhia já indicava “mudanças notáveis no perfil de risco” da Ambipar desde dezembro
O gatilho ‘esquecido’ que pode impulsionar as ações da Usiminas (USIM5) em até mais de 60%, segundo o UBS BB
Segundo o UBS BB, o mercado ignora um possível gatilho para a Usiminas (USIM5): a aprovação de medidas antidumping contra o aço chinês, que pode elevar as margens da companhia e impulsionar as ações em mais de 60%
Weg (WEGE3) fortalece presença no setor elétrico com compra 54% da Tupi Mob, de gestão de redes de recarga de veículos, por R$ 38 milhões
Weg (WEGE3) compra 54% da Tupi Mob, dona de plataforma que conecta motoristas a redes de recarga de veículos elétricos, para fortalecer sua presença no setor de mobilidade elétrica
Mais um fundo deixa a PDG Realty (PDGR3): incorporadora anuncia que FIDC Itamaracá vendeu toda sua participação na empresa
FDIC Itamaracá vendeu todas as ações que detinha na PDG Realty, cerca de 35,1% do capital social; fundo VKR já havia vendido sua participação
Vulcabras (VULC3): CFO expõe estratégia que fez a dona da Olympikus e da Mizuno cair nas graças de analistas e gestores
O Seu Dinheiro conversou com o CFO da empresa, Wagner Dantas, sobre a estratégia que tem impulsionado os resultados da companhia e quais são os desafios pela frente
De quem é o restaurante Jamile, com cardápio assinado pelo chef Henrique Fogaça e palco de tragédia em SP
O restaurante Jamile, cujo cardápio é assinado pelo chef Henrique Fogaça, esteve no centro de uma investigação após a morte de uma funcionária
RD Saúde (RADL3) já se valorizou, mas pode subir ainda mais: JP Morgan projeta salto de mais de 44%
RD Saúde, antiga Raia Drogasil: Para o JP Morgan, empresa de redes de farmácia se destaca no setor de varejo brasileiro mais amplo, dado o desempenho das ações (RADL3)
99 fora do ar? Usuários do aplicativo de caronas reclamam de instabilidade
Usuários do 99 relatam dificuldades para utilizar aplicativo de caronas e banco
Céu de brigadeiro: Embraer (EMBR3) conquistou Itaú BBA e BTG Pactual com novos pedidos bilionários
Terceira maior fabricante de aviões do mundo, Embraer conquistou Itaú BBA e o BTG Pactual, que reiteraram a recomendação de compra para as ações (EMBR3; NYSE: ERJ)
