Anvisa proíbe uso de lotes de antibióticos e ordena recolhimento

Antibióticos de dois diferentes laboratórios foram proibidos de ser vendidos, distribuídos ou utilizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Medida determina o recolhimento dos medicamentos.

E não para por aí, outros produtos alvos da resolução são um soro fisiológico e todas as preparações magistrais produzidas por uma farmácia.

A resolução foi divulgada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.

O que aconteceu com os antibióticos?

O lote proibido no Brasil é o 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento, de uso injetável, é usado para tratar infecções graves.

A medida também atinge o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

De acordo com o texto, no caso do antibiótico Polycid, a Anvisa recebeu comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante por conta da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento.

Já no caso do medicamento da Hypofarma, foi confirmado desvio referente à solução de cor amarelada, incluindo a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento.

Em nota, a Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária.

“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios.”

E o soro fisiológico?

A solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda também está na medida. Segundo a Anvisa, o lote 2513588 (validade 30/6/2027) apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.

“O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência em nota.

Farmácia de manipulação sofre recolhimento

A resolução determina ainda o recolhimento de todas as chamadas preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

“Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, informou a Anvisa.

“Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, completou a agência.

*Sob supervisão de Ricardo Gozzi.

*Com informações da Agência Brasil.